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PPWR-Konform

PPWR Pharma, Medizin, Gastronomie: Ausnahmen

Kunststoffverpackungen für Pharma und Medizin sowie Einwegverpackungen in der Gastronomie unterliegen in der PPWR Ausnahmen und Sonderregeln. Unten als Word-Prüfliste mit Fundstelle.

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Branchen-Prüfliste: Arzneimittel, Medizinprodukte, Gastronomie (Word) — als DOCX-Datei

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Kurzantwort: welche Ausnahmen es gibt

Die Verordnung nimmt Primärverpackungen von Arzneimitteln und Tierarzneimitteln, kontaktempfindliche Verpackungen von Medizinprodukten und einige Verpackungsformate im Gastgewerbe von einzelnen Pflichten aus oder regelt sie besonders. Die Tabelle nennt zehn Regeln mit Fundstelle. Ob eine Ausnahme greift, hängt von den Voraussetzungen im Verordnungstext ab.

Zehn Regeln für Arzneimittel, Medizinprodukte und Gastronomie

BrancheRegelFundstelle
Arzneimittel und TierarzneimittelRecyclingfähigkeit (Art. 6) gilt nicht für Primärverpackungen im Sinne der Richtlinie 2001/83/EG bzw. Verordnung (EU) 2019/6 und nicht für deren äußere Umhüllungen, wenn diese zur Erhaltung der Qualität des Arzneimittels nötig sind.Art. 6 Abs. 11 Buchst. a, d
Arzneimittel und TierarzneimittelMindestrezyklatanteil (Art. 7) gilt nicht für diese Primärverpackungen und äußeren Umhüllungen sowie nicht für Verpackungen von Vorräten und Bestandteilen für die Herstellung von Arzneimitteln, wenn sie für deren Qualitätsnormen benötigt werden.Art. 7 Abs. 4 Buchst. a, d, h
Arzneimittel und MedizinprodukteDie harmonisierte Kennzeichnung (Art. 12) gilt nicht für Primärverpackungen und äußere Umhüllungen im Sinne der Verordnungen (EU) 2017/745, 2017/746 und 2019/6 und der Richtlinie 2001/83/EG, wenn aufgrund anderer Kennzeichnungsvorschriften kein Platz ist oder die Kennzeichnung die sichere Verwendung gefährden könnte.Art. 12 Abs. 11
MedizinprodukteRecyclingfähigkeit (Art. 6) gilt nicht für kontaktempfindliche Verpackungen von Medizinprodukten (Verordnung (EU) 2017/745) und In-vitro-Diagnostika (Verordnung (EU) 2017/746).Art. 6 Abs. 11 Buchst. b, c
MedizinprodukteMindestrezyklatanteil (Art. 7) gilt nicht für kontaktempfindliche Kunststoffverpackungen von Medizinprodukten (auch für Forschungszwecke und Prüfprodukte) und In-vitro-Diagnostika.Art. 7 Abs. 4 Buchst. b, c
MedizinprodukteKonformitätsbewertung und Aufbewahrung (Art. 15 Abs. 2 und 3) gelten nicht für maßgefertigte Transportverpackungen für konfigurierbare Medizinprodukte und -systeme, die für Industrie und Gesundheitswesen bestimmt sind.Art. 15 Abs. 11
Gastronomie (Gastgewerbe)Ab 1. Januar 2030 dürfen die in Anhang V genannten Formate nicht mehr in Verkehr gebracht werden, darunter Einwegkunststoffverpackungen für Speisen und Getränke, die in den Räumlichkeiten des Gastgewerbes befüllt und verzehrt werden (Nr. 3), und Einzelportionen für Würzmittel, Soßen, Kaffeesahne, Zucker und Gewürze (Nr. 4, mit Ausnahmen für Mitnahme und für Krankenhäuser, Kliniken und Pflegeheime).Art. 25 Abs. 1; Anhang V Nr. 3, 4
Gastronomie (Gastgewerbe)Mitgliedstaaten können Kleinstunternehmen gestatten, Verpackungen nach Anhang V Nr. 3 weiter zu verwenden, wenn nachgewiesen ist, dass es technisch nicht möglich ist, darauf zu verzichten.Art. 25 Abs. 4
Gastronomie (Gastgewerbe)Bis 12. Februar 2027: Mitnahme-Getränke und -Speisen auch im eigenen, mitgebrachten Behältnis anbieten, ohne höheren Preis und mit Hinweisschild.Art. 32 Abs. 1, 2
Gastronomie (Gastgewerbe)Bis 12. Februar 2028: Mitnahme in einer wiederverwendbaren Verpackung innerhalb eines Wiederverwendungssystems anbieten; Kleinstunternehmen sind ausgenommen.Art. 33 Abs. 1, 4

Quelle: Verordnung (EU) 2025/40 auf EUR-Lex.

So prüfen Sie Ihre Verpackung

Ordnen Sie die Verpackung zuerst der Branche zu, dann lesen Sie in der Fundstelle die Voraussetzungen der Ausnahme nach. Eine Ausnahme von einer Pflicht entbindet nicht von den übrigen. Kleinstunternehmen haben im Gastgewerbe eigene Regeln (Art. 25 Abs. 4, Art. 33 Abs. 4).

Was die Demo davon abdeckt

Die App kennt keine branchenspezifischen Ausnahmen. Sie prüft Verpackungsdaten allgemein; ob eine Ausnahme greift, bewerten Sie selbst. Die Demo startet ohne Konto.

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Häufige Fragen

Nicht vollständig. Von den Pflichten zur Recyclingfähigkeit (Art. 6) und zum Rezyklatanteil (Art. 7) sind bestimmte Primärverpackungen und äußere Umhüllungen ausgenommen; die Voraussetzungen stehen in Art. 6 Abs. 11 und Art. 7 Abs. 4.

Die PPWR gilt seit dem 12. August 2026 — führen Sie Ihre Nachweise jetzt.